Определяем нужный документ
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
По запросу “Сертификация стоматологического оборудования” схема оформления зависит от назначения товара, материала, состава, кода ТН ВЭД/ОКПД 2, страны происхождения и того, где продукция будет продаваться: в рознице, B2B-поставках, тендерах или на маркетплейсах.
Мы сначала определяем обязательность подтверждения соответствия для товара, затем подбираем схему, список документов, испытания и сроки. Это снижает риск переделок и лишних расходов.
Современное оборудование стремительно вытесняет старую технику. На смену устаревшим моделям приходят практические и инновационные товары, существенно упрощающие работу и обладающие высоким качеством. Особого внимания заслуживает стоматологические оборудование. Оно входит в список медицинского, так как используется с целью диагностирования и лечения заболевания ротовой полости. Потребители (покупатель оборудования, клиент клиники) отдают предпочтение качественным моделям, не несущим рисков здоровью и жизни. В нашей стране актуальным стал импорт стоматологического оборудования, которое подлежит обязательной сертификации. Процедура имеет форму принятия декларации соответствия. Сертификат подтверждает оригинальность всех комплектующих, свидетельствует о высоких показателях надежности и безопасности.
Стоматологическое оборудование проверяется не только на конечном этапе (перед выпуском). В процессе самого производства (на разные этапах) производитель тестирует комплектующие, соединения, материалы. В ходе исследований подтверждаются все основные характеристики и свойство продукции. Такой подход позволяет добиться соответствия мировым стандартам качества. Безопасным сертифицированное стоматологическое оборудование должно быть для пациентов и медицинского персонала (стоматолога, ассистентов).
| Наименование услуги/документа | Стоимость |
| Регистрационное удостоверение для медицинских изделий | от 50 000 руб. |
Прежде чем получить сертификат, заявитель (продавец) обязан подать заявление в центр сертификации и провести ряд испытаний над образцом, подлежащим массовой реализации. Осуществляется проверка в специальных аккредитованных лабораториях. Исследования проводятся над всеми образцами продукции, подлежащими реализации. В случае внесения изменений в товар, проводятся повторные исследования. После проверки и вынесения решения, выдается декларация о соответствии. Наличие сертификата качества на основе декларации позволяет вести продажу изделий, ее экспорт и импорт. Центр сертификации Авитион поможет быстро оформить регистрационное удостоверение для стоматологического оборудования.
Подход к работе
Понятный маршрут оформления документов: от первого описания продукции до согласования результата.
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
Объясняем, какие сведения, образцы и испытания потребуются для вашей задачи.
Помогаем с ТУ и другими исходными материалами, когда они нужны для оформления.
Остаёмся на связи при подготовке комплекта документов и согласовании дальнейших действий.
Фиксируем согласованный объём услуг и условия до начала работы над заявкой.
Консультируем производителей и поставщиков из разных городов России.
Опишите продукцию — подскажем, с чего начать проверку.
Предварительная оценка
Оставьте имя и телефон. Специалист свяжется с вами, уточнит продукцию и подскажет, какие документы и этапы могут потребоваться.
Только имя и телефон. Уточним детали при звонке.