Определяем нужный документ
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
По запросу “Сертификация лечебной мази” схема оформления зависит от назначения товара, материала, состава, кода ТН ВЭД/ОКПД 2, страны происхождения и того, где продукция будет продаваться: в рознице, B2B-поставках, тендерах или на маркетплейсах.
Мы сначала определяем обязательность подтверждения соответствия для товара, затем подбираем схему, список документов, испытания и сроки. Это снижает риск переделок и лишних расходов.
Любая медицинская продукция, которая производится или ввозится на территорию страны подлежит обязательной сертификации. В список востребованных товаров в этой категории входит лечебная мазь. Она назначается с целью профилактики или лечения заболеваний. Только после прохождения сертификации, декларирования на соответствие и получения документа лечебная мазь допустима к производству (продаже). Стоит отметить, что проверяется не только состав средства. Изучается также упаковка, которая должна быть герметичной, прочной и безопасной.
Любая фармацевтическая компания или реализатор медицинских товаров обязаны пройти эту процедуру, проверить товар на соответствие всем стандартам и техническим условиям. Это позволит не только избежать проблем с законом, но и подтвердить оригинальность продукта, убедится в его безопасности для потребителя.
Исследования проводятся только в специализированных аккредитованных центрах, куда заявитель подает заявление и предоставляет образцы мази. В процессе исследований проверяется соблюдение технических условий заявленным, характеристики мази, их особенность. Кроме заявления, предоставятся список документов с подробной информацией о технических условиях, кодах, маркировки, товарном знаке, сведениях о самой компании производителе (адрес). Вышестоящими органами проверяется вся представленная информация и сам товар на соответствие качества. В случае положительных результатов, продукт медицинского назначения получает сертификат качества. Мазь лечебная прошедшая исследование (образцы) маркируется соответствующими обозначениями, что свидетельствует о ее высоком качестве. Декларация на соответствие действует всего год. После этого нужно снова проводить испытания лечебной мази.
Сертифицированный товар может поступать на продажу в медицинские учреждения, аптеки и т.п. Сертификат действителен на территории нашей страны и Таможенного Союза. Контролирующий орган вправе систематически брать образцы продукции с новой партии для ее контрольной проверки. При замене одного компонента в составе или пропорций уже существующих составляющих должны проводится повторные исследования.
Подход к работе
Понятный маршрут оформления документов: от первого описания продукции до согласования результата.
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
Объясняем, какие сведения, образцы и испытания потребуются для вашей задачи.
Помогаем с ТУ и другими исходными материалами, когда они нужны для оформления.
Остаёмся на связи при подготовке комплекта документов и согласовании дальнейших действий.
Фиксируем согласованный объём услуг и условия до начала работы над заявкой.
Консультируем производителей и поставщиков из разных городов России.
Опишите продукцию — подскажем, с чего начать проверку.
Предварительная оценка
Оставьте имя и телефон. Специалист свяжется с вами, уточнит продукцию и подскажет, какие документы и этапы могут потребоваться.
Только имя и телефон. Уточним детали при звонке.