Москва
Каждый договор застрахован
на 1 000 000 рублей
8 800 600-75-16
Пн-Пт, с 9:00 до 19:00
Перезвоните мне
Москва
Каждый договор застрахован
на 1 000 000 рублей
Пн-Пт, с 9:00 до 19:00
Перезвоните мне
Любая медицинская продукция, которая производится или ввозится на территорию страны подлежит обязательной сертификации. В список востребованных товаров в этой категории входит лечебная мазь. Она назначается с целью профилактики или лечения заболеваний. Только после прохождения сертификации, декларирования на соответствие и получения документа лечебная мазь допустима к производству (продаже). Стоит отметить, что проверяется не только состав средства. Изучается также упаковка, которая должна быть герметичной, прочной и безопасной.
Любая фармацевтическая компания или реализатор медицинских товаров обязаны пройти эту процедуру, проверить товар на соответствие всем стандартам и техническим условиям. Это позволит не только избежать проблем с законом, но и подтвердить оригинальность продукта, убедится в его безопасности для потребителя.
Исследования проводятся только в специализированных аккредитованных центрах, куда заявитель подает заявление и предоставляет образцы мази. В процессе исследований проверяется соблюдение технических условий заявленным, характеристики мази, их особенность. Кроме заявления, предоставятся список документов с подробной информацией о технических условиях, кодах, маркировки, товарном знаке, сведениях о самой компании производителе (адрес). Вышестоящими органами проверяется вся представленная информация и сам товар на соответствие качества. В случае положительных результатов, продукт медицинского назначения получает сертификат качества. Мазь лечебная прошедшая исследование (образцы) маркируется соответствующими обозначениями, что свидетельствует о ее высоком качестве. Декларация на соответствие действует всего год. После этого нужно снова проводить испытания лечебной мази.
Сертифицированный товар может поступать на продажу в медицинские учреждения, аптеки и т.п. Сертификат действителен на территории нашей страны и Таможенного Союза. Контролирующий орган вправе систематически брать образцы продукции с новой партии для ее контрольной проверки. При замене одного компонента в составе или пропорций уже существующих составляющих должны проводится повторные исследования.