Определяем нужный документ
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
По запросу “Сертификация контактных линз” схема оформления зависит от назначения товара, материала, состава, кода ТН ВЭД/ОКПД 2, страны происхождения и того, где продукция будет продаваться: в рознице, B2B-поставках, тендерах или на маркетплейсах.
Мы сначала определяем обязательность подтверждения соответствия для товара, затем подбираем схему, список документов, испытания и сроки. Это снижает риск переделок и лишних расходов.
Контактные линзы — продукция медицинской промышленности, используемая для коррекции зрения. Изделия полежат государственной регистрации в Росздравнадзоре, который выдает соответствующее удостоверение. Серия или партия продукции проходит обязательное декларирование соответствия и добровольную сертификацию по ГОСТ Р для подтверждения качества.
Контактные линзы корректируют близорукость, дальнозоркость, пресбиопию и астигматизм, также могут использоваться в декоративных целях — для изменения цвета радужной оболочки глаза. Изделия делятся на 2 вида:
Материалы для производства должны отвечать строгим критериям качества, удобства и безопасности ношения. Линзы относятся к оптической продукции, на которую распространяется действие Постановления № 982 Правительства РФ от 1.12.2009, содержащее список подлежащих обязательному декларированию товаров. Без этой процедуры проведение добровольной сертификации невозможно.
Для подтверждения соответствия нормативам ГОСТ опытные образцы продукции проходят лабораторную проверку. Испытания проводятся и перед получением декларации или сертификата. Производитель товара обращается в аккредитованные центры с заявлением на получение регистрационного удостоверения (РУ). В лабораториях проводится исследование материала изготовления линз на хрупкость, свободное прохождение молекул кислорода, поглощение воды и соответствие рН уровню активности ионов водорода в слезной жидкости. По результатам проверки составляется протокол. На основании его положительных выводов на линзы выдается РУ.
На основании полученного удостоверения и декларации изготовитель или продавец оптической продукции может обратиться за получением документа, подтверждающего качественные характеристики товара. Наличие сертификата повышает доверие у покупателей линз и влияет на конкурентоспособность изделий, что повышает уровень продаж.
Для получения письменного свидетельства в центры по сертификации подается следующий пакет документов:
Документ регистрируется в реестре Росаккредитации. Максимальный срок действия сертификата составляет 3 года.
Подход к работе
Понятный маршрут оформления документов: от первого описания продукции до согласования результата.
Разбираем назначение и характеристики товара, чтобы выбрать подходящий путь подтверждения соответствия.
Объясняем, какие сведения, образцы и испытания потребуются для вашей задачи.
Помогаем с ТУ и другими исходными материалами, когда они нужны для оформления.
Остаёмся на связи при подготовке комплекта документов и согласовании дальнейших действий.
Фиксируем согласованный объём услуг и условия до начала работы над заявкой.
Консультируем производителей и поставщиков из разных городов России.
Опишите продукцию — подскажем, с чего начать проверку.
Предварительная оценка
Оставьте имя и телефон. Специалист свяжется с вами, уточнит продукцию и подскажет, какие документы и этапы могут потребоваться.
Только имя и телефон. Уточним детали при звонке.