Государственная регистрация БАД

Группа компаний «Авитион» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре на биологически активные добавки.

БАД признаются специализированной пищевой продукцией. Их оборот в странах Таможенного союза разрешен только после оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР). Дополнительным способом подтверждения их соответствия принятым стандартам становится добровольная сертификация.

Особенности получения СГР

Заявителю следует обратить внимание на несколько особенностей:

1. Требуется убедиться, что продукт подходит под категорию БАД. Продукция должна соответствовать определению. Регистрировать ее по своему желанию как добавку не разрешается.
2. Заявителем на оформление СГР вправе быть только резидент ТС.
3. У СГР нет ограничений по сроку действия, но один продукт разрешается регистрировать только однократно.

По определению БАД — это природные или (и) идентичные им биологически активные вещества, а также пробиотики. Они предназначены для введения в пищевую продукцию или для употребления с пищей. Заявлять о лечебных свойствах продукта не разрешается. В БАД не должны присутствовать запрещенные к употреблению в пищу вещества. С перечнем этих компонентов несложно ознакомиться в ТР ТС 021/2011.

У СГР неограниченный срок действия, если состав БАД не меняется. Любое, даже незначительное, изменение приводит к необходимости оформлять новое СГР. Этого требуют стандарты безопасности, разработанные для пищевой продукции.

Заказать

Когда понадобится регистрация БАД

Необходимость в получении СГР может возникнуть по разным причинам. Среди них:

• в бизнесе появилось новое направление и возникла потребность в разрешительных документах;
• в выпускаемом БАД изменился состав;
• необходимо пройти таможенное оформление;
• документ необходим после разработки нового БАД.

Оборот активных добавок без регистрации и получения свидетельства не разрешается. Нарушение этого правила приводит к серьезным санкциям. В качестве наказания начисляются штрафы крупного размера, возможно изъятие товара и приостановка производства.

Этапы получения СГР

Оформление СГР можно подразделить на этапы:

1. Подготовка документов.
2. Исследования образцов в аккредитованных лабораториях. Проверку проходят каждый активный компонент, показатели безопасности.
3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза. После ее прохождения специалист Роспотребнадзора составляет экспертное заключение, пользуясь данными протокола испытаний.
4. Заявитель перечисляет государственную пошлину.

По итогам всех этапов заявитель получает на руки пакет документов. В него входят протоколы испытаний, СГР, экспертное заключение. Получает он также проект этикетки, которую утвердил орган Роспотребнадзора.

Где проходят испытания

Важным этапом регистрации признаются испытания продукции в лаборатории. Исследования проходят в учреждениях, уполномоченных органами Роспотребнадзора. Они должны иметь аккредитацию на исследование конкретных активных компонентов. Возможны ситуации, когда исследования приходится проводить в нескольких лабораториях, если в БАД много компонентов. На сроки испытаний влияет состав БАД — чем он сложнее, тем дольше идут испытания.

Документы для оформления СГР

Для регистрации БАД нужно собрать пакет документации. Для российской продукции понадобятся:

• полное описание состава продукта;
• технологическая инструкция, техусловия;
• декларации соответствия на компоненты сырья;
• копии учредительных документов;
• типовые письма от изготовителя;
• документы на право собственности или аренды производственных помещений.

В пакете должны содержаться все вышеперечисленные документы.

Для регистрации импортных БАД потребуются:

• полное описание продукта;
• сертификат анализа и спецификация от изготовителя;
• сертификат ISO;
• сертификат Free Sale;
• договор между заявителем и уполномоченным лицом;
• копии уставных документов.

В описании продукта необходимо раскрыть в количественном соотношении каждый компонент отдельно. Заверение перевода у нотариуса не требуется.

Добровольная сертификация

После завершения всех обязательных проверок становится доступной сертификация на добровольной основе. Она проходит по требованиям системы ГОСТ Р, действующей на территории РФ. Получить можно не только сертификат соответствия, но и ИСО, Органик, ЭКО, БИО и другие.

Добровольная сертификация практически ничем не отличается от обязательной. Основное отличие состоит в том, что проверку при добровольной процедуре проходят только указанные заявителем свойства. При обязательной сертификации тестируются все характеристики, указанные техническими регламентами.

Какие выгоды дает добровольная сертификация

Наличие добровольного сертификата дает его обладателю определенные выгоды. В их числе:

• преимущество в тендерах, конкурсах госзакупок;
• формирование деловой репутации компании как надежного и ответственного контрагента;
• упрощенное и быстрое прохождение ведомственных проверок;
• привлечение новых партнеров и инвесторов;
• повышение лояльности потребителей и оптовых закупщиков.

После получения сертификата его держатель вправе маркировать товаросопроводительные документы и упаковку символами добровольной сертификации. Они становятся маркетинговым инструментом, продвигающим товар. Наличие добровольного сертификата делает товар более конкурентоспособным на фоне аналогичной продукции. Это позволяет расширять рынок сбыта, получать большую прибыль.

Этапы сертификации

Проводить проверку продукции на соответствие стандартам могут органы сертификации со специальной аккредитацией. Наш сертификационный центр обладает такой аккредитацией.

Добровольная сертификация проводится по следующей схеме:

1. Соискатель обращается в наш центр и получает консультации. Эксперты расскажут о ходе сертификации, предоставят перечень необходимых для этого документов.
2. Заявитель собирает документы и отправляет их нашим экспертам.
3. Образцы БАД отправляются в аккредитованную лабораторию на испытания. По их итогам специалисты лаборатории составляют протокол.
4. Эксперты изучают документы и результаты исследований. При удовлетворительных итогах принимается решение об оформлении сертификата.

После присвоения индивидуального номера сертификат выдается получателю. Действительным документ будет на продолжении трех лет.

Документы для сертификации

Состав пакета документов зависит от схемы сертификации. В стандартный набор входят:

• заявка;
• документы, на основании которых продукция производится (ТУ, ТТК и другие);
• описание продукта с указанием состава и характеристик;
• копии уставных документов.

Детальный перечень документов можно получить у наших специалистов в процессе консультаций.

Специалисты нашей компании подберут стратегию регистрации БАД в зависимости от их вида и рекомендаций по применению. Они организуют исследования в лаборатории и прохождение санитарной экспертизы, помогут получить документы. В компетенции наших специалистов проведение сертификации, и в том числе добровольной. Все документы оформляются максимально быстро и в соответствии с требованиями стандартов и законов.