Особенности сертификации бытовых и медицинских антисептиков

Бытовые и медицинские антисептики всегда являются востребованной продукцией, но в периоды эпидемии они пользуются повышенным спросом. Основное требование к ним – высокое качество, эффективность и безопасность.

Особенности антисептиков, виды

Такие средства должны полностью выполнять свое предназначение – обеззараживать кожу от мельчайших вирусов и бактерий. Также важной является безопасность септиков для кожи, их гипоаллергенность. С учетом таких высоких требований медицинские и бытовые антисептики должны продаваться только после сертификации, предполагающей проверку их качеств и свойств. Сертификация выполняется специальными сертификационными центрами после тщательных лабораторных испытаний. Проверки подвергаются септики любого вида – органические, синтетические, биотехнологические. Такая продукция может применяться для обработки противогрибковой, антивирусной, антибактериальной. Разные виды антисептиков, медицинских и бытовых, отличаются составом, концентрацией раствора, длительностью действия. Обязательно к таким средствам прилагается подробная инструкция по применению.

Об авторе

Николаев Александр

Аккредитованный специалист по сертификации и декларированию

Консультация

Сертификация антисептиков

Продукция, содержащая спирт, должна иметь специальную лицензию на производство. Лицензируются те антисептики, в составе которых содержится 0,5 или более спирта (считается процент от общего объема).

Те антисептики, которые выпускаются как дезинфицирующее средство, должны получать декларацию соответствия, они входят в список продукции, нуждающейся в декларировании. Список утвержден Постановлением Правительства под номером 982 (дата выхода Постановления – 01.12.09).

Как проходит сертификация или декларирование антисептиков (дезинфицирующих)?

Продукция, подлежащая декларированию, должна пройти испытания в аккредитованной лаборатории. Но для получения декларации производитель может сам провести испытания и собрать весь перечень документов, которые подтверждают соответствие антисептика требованиям ТР ТС. Более надежным является второй вариант.

• Производитель подает в сертификационный центр заявление на оформление декларации или сертификата.
• Также он предоставляет образцы для проверки в лаборатории.
• Специалисты проводят исследования, определяют с экспертной точки зрения, насколько заявленные характеристики медицинских или бытовых антисептиков соответствуют реальным.
• Также производителю нужно собрать для центра учредительные документы, бумаги, которые касаются процесса производства.

Проверка и оформление сертификата на антисептики может длиться период от пары недель до месяца. После получения декларации нужно внести указание на нее в маркировку товара, это будет соответствовать требованиям Федерального Закона «О защите прав потребителей.

Какие обязательные сертификаты нужно получать на антисептики?

• Для медицинских антисептиков нужна декларация ГОСТ Р и обязательно – регистрационное удостоверение Минздрава.
• Для антисептиков, используемых в косметологии – декларация ТР ТС.

При сертификации такой продукции проводится оформление удостоверения Росздравнадзора, такое действие определяется Постановлением Правительства под номером 1416. Разрешительное удостоверение не имеет ограничений по сроку действия.

Без оформления обязательных документов (сертификата или декларации, регистрационного свидетельства) продукция не может поступать потребителю, использоваться в быту или в медицинском учреждении. Поэтому производители, поставщики, продавцы антисептиков должны обязательно следить за тем, чтобы товар прошел соответствующую проверку и имеет в маркировке указание на декларацию.

Особенности добровольной сертификации

Дополнительно к обязательному декларированию может выполняться еще и добровольная сертификация. Она позволяет привлечь внимание потенциальных оптовых партнеров, расширить целевую аудиторию, оптимизировать производство, повысить конкурентоспособность, увеличить уровень доверия у покупателей.