С 1 марта 2025 года в России вступают в силу новые правила обязательной маркировки медицинских перчаток. Это решение принято для борьбы с контрафактной продукцией, доля которой на рынке, по оценкам экспертов, может достигать 40%. Все участники оборота — производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения — должны быть готовы к работе в системе «Честный знак». Параллельно ужесточаются требования к маркировке защитных перчаток как средств индивидуальной защиты (СИЗ). Несоблюдение установленных норм грозит значительными штрафами и конфискацией товара. В статье подробно рассмотрены категории подлежащих маркировке перчаток, поэтапные сроки введения новых правил, требования к нанесению кодов и ответственность за их нарушение.
Главное изменение 2025 года — распространение системы обязательной маркировки «Честный знак» на медицинские перчатки. С 1 марта производители и импортеры обязаны начать наносить коды DataMatrix на всю выпускаемую и ввозимую продукцию. Для остатков товара, произведенных или ввезенных до этой даты, предусмотрен переходный период. Их реализация без маркировки разрешена до 31 августа 2025 года включительно. С 1 сентября 2025 года оборот любых немаркированных медицинских перчаток на территории РФ запрещается.
ВАЖНО: для разных категорий перчаток действуют различные нормативы маркировки и идентификации:
Это разграничение помогает корректно определить обязанности для каждого вида продукции.
Требования к маркировке различаются в зависимости от того, является ли перчатка медицинским изделием или средством индивидуальной защиты.
Основное требование — нанесение уникального кода Data Matrix на потребительскую упаковку. Этот код содержит всю информацию о товаре и позволяет отследить его путь от производства до конечного потребителя. Помимо этого, упаковка должна содержать стандартный набор сведений:
Производителям и импортерам уже сейчас следует начать подготовку: зарегистрироваться в системе «Честный знак», ознакомиться с требованиями к формированию кодов DataMatrix и выбрать оборудование для нанесения маркировки.
Для защитных перчаток, подпадающих под действие ТР ТС 019/2011, информация должна быть нанесена непосредственно на изделие или его этикетку трудноудаляемым методом. Состав маркировки строго регламентирован:
Соблюдение этих требований подтверждает безопасность продукции и позволяет легально осуществлять ее оборот.
Для работы с маркированной продукцией все участники рынка должны пройти регистрацию в государственной системе «Честный знак». Процесс состоит из нескольких обязательных шагов:
После выполнения этих шагов компания или ИП получает полный доступ к функционалу системы для заказа кодов, ввода товаров в оборот и передачи данных об их движении.
Несоблюдение требований по маркировке влечет за собой серьезную административную и уголовную ответственность. Размеры санкций зависят от типа нарушения.
Наиболее распространенные нарушения и штрафы за них:
Для бизнеса критически важно своевременно адаптироваться к новым требованиям, чтобы избежать финансовых потерь и проблем с законом
За производство или сбыт товаров с поддельными кодами маркировки в крупном размере предусмотрена уголовная ответственность по статье 171.1 УК РФ. Наказание может включать штраф до 1 000 000 рублей и лишение свободы на срок до 6 лет.
Своевременное подключение к системе «Честный знак» и настройка внутренних бизнес-процессов для соблюдения требований маркировки позволяют компаниям избежать этих рисков и продолжить легальную работу на рынке.
Новые правила маркировки перчаток требуют от бизнеса оперативной подготовки и глубокого понимания нормативной базы. Специалисты центра сертификации «АВИТИОН» обладают необходимым опытом для комплексного сопровождения вашей компании на всех этапах: от регистрации в системе «Честный знак» и оформления обязательной разрешительной документации до консультаций по корректному нанесению кодов и интеграции с ЭДО. Мы поможем вам обеспечить полное соответствие законодательству и минимизировать риски при работе с маркированной продукцией.
